研发投入525万 马应龙一便秘药通过一致性评价

2019-11-06 21:55:30作者:匿名

新京报(记者张兆辉)9月29日,马应龙宣布公司已收到国家食品药品监督管理局发布的聚乙二醇4000粉剂《药品补充申请批准文件》,该文件通过了仿制药的质量和疗效一致性评价。

据了解,聚乙二醇4000粉剂主要用于治疗成人和8岁以上(含8岁)儿童的便秘症状。根据国家食品药品监督管理局公布的通用参考制剂目录(第一批),该药物最初由益普生制药公司(商品名:扶桑,10g,粉末)开发,1995年在法国注册,1996年开始成人便秘的临床治疗,1999年在中国注册销售,2003年将其适应症扩大到治疗8岁以上儿童便秘。

马应龙透露,该公司于2018年9月26日向国家食品药品监督管理局提交的一致性评估申请已被受理。迄今为止,该药物一致性评价项目累计研发费用为525万元。2018年,该公司该药的销售收入为850万元。根据内部网的数据,2018年中国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的药品总销售额为1.69亿元。

目前,国内仍有三家药品制造商,即重庆华生制药有限公司、重庆中生物制药有限公司和湖南华纳制药有限公司,均通过了仿制药一致性评价。

编辑岳庆秀校对刘保清

© Copyright 2018-2019 ddcscuba.com 大则门户网站 Inc. All Rights Reserved.